FDA намагається збільшити кількість лікарських випробувань на рак, в яких беруть участь більше літніх людей

Американська агенція з питань продуктів харчування і лікарських засобів (FDA) закликає фармкомпанії збільшити кількість пацієнтів старше 65 років, зокрема старше 75, у клінічних випробуваннях на нові протирецидивні препарати. Хоча такі випробування технічно дозволяють навіть 90-річним людям брати участь, на практиці багато старших людей не можуть потрапити на них через відсутність відповідних критеріїв, які часто виключають багатьох літніх пацієнтів. Це може призвести до неприємних сюрпризів після того, як лікарський засіб буде затверджено для продажу, і його почнуть призначати людям з різними проблемами зі здоров’ям, які зазвичай мають інший тип біології через вік. FDA рекомендує компаніям залучати старших людей до клінічних випробувань ще на початковій стадії, де відбувається оцінка безпеки. Крім того, FDA пропонує компаніям бути творчими і включати випробування осіб з історією онкології або зі зниженою функцією печінки, нирок або інших органів. Експерти вважають, що такі рекомендації є важливим кроком до необхідних змін у клінічних випробуваннях на онкологічні препарати.