FDA має зняти обмеження на використання абортивної пігулки Міфепрістон

Пандемія показала нам, що час змінити спосіб отримання медичної допомоги, і що важлива медична допомога, включаючи аборти, завжди була недоступна для занадто багатьох. Дивлячись в майбутнє, наука є ясною: медична допомога з абортами на основі ліків є безпечною та ефективною, і настав час зняти обмеження на неї. Тепер, дії від FDA та нові дослідження показують нам, що зняття обмежень на медичну допомогу з абортами на основі ліків може розширити доступ для багатьох людей, які потребують допомоги. Спеціальний випуск журналу Contraception в липні 2021 року зосереджений на обмеженнях на медичну допомогу з абортами на основі ліків, міфепрістону, включаючи його вплив на безпеку та ефективність, доступ до абортів та тягарі на пацієнтів та провайдерів. Міфепрістон регулюється програмою оцінки ризиків та стратегії ризиків (REMS). Програми REMS є рідкісними та призначені для ліків з ризиком дуже серйозних побічних ефектів. REMS для міфепрістону включає три “Елементи, які забезпечують безпечне використання”: міфепрістон повинен видаватися з клініки, медичного офісу або лікарні (а не з роздрібної аптеки); провайдери повинні зареєструватися як сертифіковані лікарі-рецептори; та пацієнти повинні підписати угоду з пацієнтом, додатково до стандартних форм з інформованої згоди. Разом ці обмеження створюють враження, що міфепрістон небезпечний для пацієнтів та занадто складний для провайдерів медичної допомоги. Масивні кількості даних, зібраних протягом перших 20 років використання міфепрістону в США, демонструють, що він дуже ефективний та надзвичайно безпечний. До 2020 року противники послаблення регулювання міфепрістону могли стверджувати, що міфепрістон є безпечним для майже чотирьох мільйонів осіб, які його використовували в США, через регулювання. Однак досвід під час пандемії COVID-19 демонструє, що обмеження не те, що робить міфепрістон безпечним. Протягом більшої частини пандемії вимоги особистого видачі міфепрістону були зняті, щоб обмежити контакт особистої зустрічі. Це означало, що провайдери могли надсилати міфепрістон поштою своїм пацієнтам після оцінки через телемедицину. Пацієнти отримували консультування та допомогу, провайдери медичної допомоги збирали необхідну інформацію, щоб визначити, чи є міфепрістон відповідним варіантом, і обидва уникали ризику зараження COVID-19. Ця зміна надала можливість вивчити, як зняття цієї вимоги вплинуло – або не вплинуло – на безпеку та ефективність медичної допомоги з абортами на основі ліків. Два статті у спеціальному виданні Contraception описують медичну допомогу з абортами на основі ліків в США, надану за різними протоколами, включаючи візит телемедицини, за яким слідують відправлені поштою ліки; обидві знаходять, що ці моделі допомоги є безпечними (менше 1% пацієнтів відчули серйозні ускладнення) та ефективними (близько 95% мали успішний аборт без наступної процедури). Дослідження з Великої Британії (52 142 пацієнти в Англії та Уельсі та 663 пацієнти в Шотландії) підтверджують, що надання медичної допомоги з абортами на основі ліків через телемедицину та відправлені ліки є безпечними, ефективними та дуже прийнятними для пацієнтів. Разом ці останні дослідження відображають висновки з попередньої ери до COVID-19, підкреслюючи те, що міфепрістон є безпечним та ефективним, незалежно від того, як і де він видається. Надмірні обмеження, які не є медично необхідними, впливають на здатність провайдерів медичної допомоги надавати медичну допомогу з абортами на основі ліків. Опитування показало, що 24% акушерсько-гінекологів, які наразі не надають медичну допомогу з абортами на основі ліків, зробили б це, якби вимога особистого видачі була знята, що може більше ніж удвічі збільшити кількість провайдерів на південному сході та середньому заході, де доступ до абортів сильно обмежений. Багато пацієнтів були б раді отримати медичну допомогу з абортами від свого провайдера первинної медичної допомоги, з яким вони мають довгострокові стосунки, але REMS перешкоджає цьому. Хоча медична допомога з абортами на основі ліків відповідає обсягу первинної допомоги, REMS сприяє стигмі та бар’єрам на індивідуальному та інституційному рівнях. Логістичні виклики, що виникають через REMS (включаючи вимогу особистої видачі), та опір від інституційних приймальників призводять до бар’єрів для провайдерів та непотрібних тягарів для пацієнтів. Зняття REMS та дозвіл на видачу міфепрістону через аптеки може допомогти нормалізувати медичну допомогу з абортами на основі ліків, сприяти наданню її в первинній медичній допомозі та вирішити розбіжності в доступі до абортів. Причини, з яких пацієнти обирають телемедичний аборт з відправленими ліками, підкреслюють важливість цієї опції: пацієнти описують важливість конфіденційності, захист від стигми, уникнення непотрібних контактів (особливо важливо під час COVID) та подорожей. У дослідженні інтерв’ю з 45 пацієнтами на Гаваях 13% заявили, що їм довелося б продовжувати вагітність без опц