Європейське законодавство може покращити скандальну відсутність звітування про дані клінічних випробувань

Пандемія світового масштабу привернула увагу до клінічних випробувань, які щороку тестують тисячі ліків та терапій. Однак у Європі ентузіазм для випробувань не відповідає запалу для повідомлення результатів громадськості. Згідно з останніми даними від EU Trials Tracker, 3846 європейських випробувань – майже 28% з 13 874 завершених випробувань у ЄС Клінічному Реєстрі Випробувань (EUCTR) на 1 липня – не опублікували свої результати у реєстрі. Відповідальність за більшість прогалин несуть дослідницькі лікарні та університети, а не виробники ліків, що, на думку Флоріана Ноде, метаресерчера у лікарні університету Ренні, Франція, порушує європейські правила, які вимагають від спонсорів публікувати свої результати протягом 1 року після завершення випробування. Однак Європа стає все серйознішою щодо забезпечення виконання вимог щодо повідомлення. Європейське Агентство з лікарських засобів (EMA) посилило нагадування лідерам випробувань, і новий реєстр випробувань має з’явитися в січні 2022 року, коли національні регулятори також отримають більше влади для забезпечення виконання правил.