Швидший спосіб знаходження ефективних медичних методів лікування набирає популярності

Опубліковано:

в

У тестування однієї нової терапії в рамках випадкового контрольованого дослідження (RCT) – “золотого стандарту” дослідження, що складає основу сучасної медицини, вкладається велика кількість грошей, вмінь і організаційної складності. Створення валідного статистичного дизайну, визначення доз та ефективності, пройдення етичного ревю, навчання співробітників протоколу дослідження та рекрутинг необхідної кількості пацієнтів для нової терапії та контрольної групи – серед кроків. Зазвичай це займає кілька років та в середньому 20 млн доларів, щоб дізнатися, чи перевершує новий метод плацебо або стандартну терапію. Якщо дослідження передбачає використання нового препарату, його схвалення Агентством з харчових продуктів і лікарських засобів США становить лише 14%. Після закінчення дослідження команда розпадається, а організація припиняє свою роботу. Адаптивна платформна випробування (APT) дозволяє використовувати стадіон для тестування кількох терапій та додається нові терапії для тестування проти контрольної групи. APT оцінює терапії для хвороб, таких як Альцгеймер, грип, рак грудей, головного мозку та підшлункової залози, тяжкої COVID-19 тощо. Вони дозволяють отримувати результати набагато швидше, ніж традиційні дослідження, через часті аналізи накопичених даних та використання складних методів статистичного аналізу Байєса. APT здобуває популярність серед груп пацієнтів та дозволяє швидше відповідати на дослідницькі питання та швидше виводити ліки на ринок. FDA підтримує цей підхід, а COVID довів їхню корисність.

Автор:

Comments

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *