Переглянута форма клінічного дослідження для антитіл проти хвороби Альцгеймера попереджала про смертельні крововиливи в мозку

Японська біотехнологічна компанія Eisai попередила учасників дослідження про можливість смертельного крововиливу в мозок при одночасному прийомі антитіла леканемаб та препаратів для розрідження крові. Ця зміна до інформованої згоди була зроблена після того, як двоє людей, які приймали леканемаб та розріджувальні препарати, померли від крововиливів у мозок. Це викликало питання про те, наскільки ефективно Eisai та його партнери комунікували нові попередження учасникам дослідження та наскільки прозорою була компанія щодо ризиків свого продукту. Леканемаб, який спрямований на бета-амілоїдні білки, що викликають деменцію і смерть, знаходиться на фінальній стадії клінічних випробувань та може бути схвалений FDA для продажу до 6 січня 2023 року.