Новий домашній тест може визначити, чи у вас грип або COVID

Упродовж трьох років пандемії люди з насморками та температурою запитували себе: «Це COVID, який забив вже понад мільйон американців, чи це звичайний грип?» Багато симптомів співпадають. Але тепер перший тест для визначення COVID та грипу вдома був схвалений Агентством з харчових продуктів та лікарських засобів США. Завдяки лише одному забою, тест може відрізнити три респіраторних віруси – SARS-CoV-2, що викликає COVID, і грип типів A та B – з високою точністю за 30 хвилин. На жаль, майбутнє продукту залишається невизначеним. Надзвичайне дозволення FDA на тест було видано наприкінці лютого, всього через два дні після того, як виробник тесту Lucira Health оголосив про подання заявки на захист від банкрутства за главою 11. Тест на грип і COVID вже був дозволений для використання вдома в Канаді та Європі, а також для використання в американських закладах охорони здоров’я, таких як лікарні та лікарські кабінети, до отримання надзвичайного дозволу FDA. Тепер він отримав дозвіл на продаж без рецепту прямо споживачам в США. Його технологія ближче до складних лабораторних тестів полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР), ніж до часто використовуваних домашніх антигенних тестів. Як ПЛР, продукт Lucira використовує ферменти для реплікації генетичного матеріалу вірусів і збільшення його до рівня, на якому його легко визнати. Він чутливіший, ніж антигенне тестування. Продукт не тільки є першим поєднаним тестом на грип та COVID вдома – він є першим домашнім тестом на грип, який був прийнятий для використання в США. Раніше дослідники намагалися розробити антигенні тести для грипу, але аналізи не могли досягти достатньої точності, зауважує Сьюзен Батлер-Ву, клінічний мікробіолог Школи медицини Кек у Південній Каліфорнії. «Ми вже давно знаємо, що результати антигенів для грипу досить погані», – каже вона. У людей з симптомами тест Lucira правильно ідентифікував 88,3 відсотка зразків, які були позитивними для SARS-CoV-2, а також 90 відсотків зразків, які були позитивними для грипу типів A, згідно з FDA. (Тест діяв ще краще при виявленні зразків, які були від’ємними для цих вірусів: він мав або близько до 100-відсоткової точності. Це важливо, оскільки помилкові від’ємні результати дають людям помилковий спокій.) Тест також ідентифікував 99,9 відсотка зразків, які були від’ємними для грипу типу B, але ці дані неповні, оскільки цей штам вірусу не циркулює в достатній кількості для проведення клінічного дослідження. FDA вимагає від Lucira продовжувати збирати дані про грип типу B. Тест Lucira використовує техніку, яку називають ізотермічним посиленням з ланцюгом (LAMP), яка трохи відрізняється від ПЛР. Це «щось на зразок двоюрідного брата ПЛР», – каже Батлер-Ву. ПЛР циклічно переносить зразок через кілька різних температур, щоб збільшити генетичний матеріал. LAMP, навпаки, може відбуватися при одній температурі, що робить обробку простим, щоб використовувати її вдома. Тест Lucira потребує електроживлення, а одноразовий пластиковий апарат має дві батареї АА. Надзвичайні дозволи FDA дозволили входження на ринок COVID-вакцин, ліків та тестів з 2020 року. Ці дозволи відокремлені від надзвичайної ситуації з громадським здоров’ям, яку планує закінчити адміністрація Байдена в травні, тому тест Lucira не буде скасований в цей час. Досі невідомо, як банкрутство Lucira вплине на наявність продукту. Компанія, передбачаючи дозвіл, виготовила деякі набори тестів, які вона тепер зможе продавати, повідомив Scientific American представник компанії. Lucira намагається продати свій бізнес за главою 11, щоб відновити виробництво своїх продуктів, які також включають домашні тести на COVID, засновані на LAMP. Компанія ще не оголосила, коли буде запущений новий комбінований тест або де він буде продаватися, хоча її домашні тести COVID-тільки що стали доступні на Amazon та через її веб-сайт. Компанія також ще не оголосила ціну на домашній продукт, хоча провайдери охорони здоров’я можуть придбати його за 99 доларів. Канадські споживачі можуть купити його за 98 канадських доларів, або близько 72 доларів США, згідно з онлайн-магазином Lucira. На відміну від антигенних тестів, FDA рекомендує використовувати кілька оцінок з інтервалами в два дні в залежності від симптомів людини та її відкриття до вірусу, що збільшує загальну вартість. Однією з переваг тесту, який розрізняє COVID та грип, є те, що лікарі зможуть швидко визначити правильне лікування. «Для грипу я можу отримати Таміфлю, а потім для [COVID] я можу отримати Паксловід», – каже Батлер-Ву. «Отже, тут мати таку інформацію може дійсно допомогти». Отримання цієї новини від тесту вдома може прискорити зазвичай повільну діагностичну та лікувальну лінію, каже Девід Піпер, медичний мікробіолог з Йельської медичної школи. «Багато з цих ліків дуже чутливі до часу, тому що їх потрібно починати протягом певної кількості днів з початку хвороби», – каже він. Але поза сезоном грипу комбінований тест може бути менш цінним. Краще уникати тестуван