Клінічні дослідження потребують більшої різноманітності

Досить більше 40 відсотків американців належать до расових або етнічних меншин, але пацієнти, які беруть участь у клінічних дослідженнях нових ліків, значно переважають білих – у деяких випадках до 80-90 відсотків. Але не білі пацієнти в кінцевому рахунку використовуватимуть ліки, які виходять з клінічних досліджень, і це призводить до реальної проблеми. Симптоми захворювань, таких як серцево-судинні захворювання, рак та діабет, а також фактори, що спричиняють їх, відрізняються залежно від етнічних ліній, як і між статями. Якщо різноманітні групи не беруть участь у цих дослідженнях, ми не можемо бути впевнені, чи працюватиме лікування у всіх народів, або які побічні ефекти можуть виникнути в одній групі або іншій. Законодавець повинен створити й забезпечити жорсткі вимоги, щоб ліки, які відповідають вимогам клінічних досліджень, мали більш широку популярність серед пацієнтів. Автори ліків повинні прийняти свої власні політики тестування, включаючи сильні стандарти для різноманітних груп пацієнтів. FDA потрібно застосовувати ті ж критерії стосовно раси та етнічності, які вона застосовує до віку. Крім того, ці вимоги можуть розширюватися на більш різноманітні генетичні підтипи. FDA запустила програму Drug Trials Snapshots, яка зробила публічними демографічні дані учасників клінічних досліджень, включаючи вік, стать та расу. Але на пацієнтах та їх лікарях лежить відповідальність знайти цю інформацію. Неетично та небезпечно затверджувати ліки, не докладаючи кожних зусиль, щоб підтвердити їх безпеку та ефективність. Тим не менш, не включаючи членів расових та етнічних меншин у клінічні дослідження, FDA саме це робить.