Зникнення випадків еболи в Уганді ставить під сумнів процес тестування вакцини

Угорщина на минулому тижні оголосила піднесену новину щодо вибуху еболи, який стався в середині вересня: останній відомий пацієнт одужав і був виписаний з лікарні. Медичні працівники сподіваються, що це означає, що поширення вірусу драматично сповільнилося, якщо не зупинилося зовсім. Однак агресивні зусилля з обмеження вибуху також означають, що швидко організований випробувальний проект експериментальних вакцин проти вірусу Ебола стикається з великими перешкодами. Мета так званого кільцевого випробування полягає в тому, щоб протестувати ефективність вакцин, давши їх контактам з відомими випадками. Але кількість потенційних учасників швидко зменшується. План все ще передбачає початок випробування вже на цьому тижні, але його може доведеться скасувати або переробити. Проблема є чутливою, зважаючи на кількість зусиль, витрачених на забезпечення вакцин, отримання дозволів та збір близько 9 мільйонів доларів на проведення випробування. Кілька людей, близьких до дослідження, включаючи трьох угорських дослідників, відмовилися говорити з журналістами на цю тему на запис. За словами Марка Фейнберга, керівника IAVI, некомерційної організації з Нью-Йорка, яка має права на вакцину проти вірусу Ебола Судану, “питання про те, чи розпочнеться дослідження, відкрите”. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) на 25 листопада в Уганді було 141 підтверджений випадок, з них 55 померли. В підрахунок ВООЗ входять ще 22 смерті, ймовірно, від вірусу, який поширився до столиці Кампали, що має велику населення. Останній підтверджений випадок був діагностований 13 листопада, крім недоношеного плода 27 листопада, мати якого вже одужала. Після того, як мине 42 дні без випадків, вибух офіційно закінчиться. Але епідеміолог Майк Раян, директор Програми з надзвичайних ситуацій зі здоров’я ВООЗ, попередив на прес-конференції на минулому тижні, що є “значні прогалини в відстеженні деяких ланок передачі”, що означає, що можуть з’явитися нові випадки та їх контакти. “Ебола завжди має жало в хвості”, – сказав він. Дослідники сподівалися на шанс протестувати нові вакцини проти Ебола. З 2019 року була затверджена вакцина проти вірусу Ебола Заїр, який спричинив кілька вибухів у кількох країнах, включаючи широко поширену епідемію в Західній Африці, що тривала з 2013 по 2016 рік. Але дослідження на мавпах свідчать про те, що ця вакцина не працюватиме проти генетично відмінного вірусу Ебола Судану, який став причиною вибуху в Уганді. Коли з’явилися нові випадки Еболи, кілька вакцин проти вірусу Ебола Судану були в розробці, а угорські органи охорони здоров’я 2 грудня затвердили випробування трьох кандидатів. Але на початку вибуху жоден виробник не мав достатньо доз в флаконах для відправки. Дози вакцин, розроблених некомерційним інститутом вакцин Sabin та окремо Університетом Оксфорд, можуть прибути в Уганду протягом наступних кількох днів. Експертний комітет, організований ВООЗ, вважає, що найбільш перспективна з вакцин, спочатку розроблена Канадським агентством з громадського здоров’я, а потім придбана Merck і ліцензована IAVI, відставала далі, оскільки компанія не усвідомила до майже місяця поточного вибуху, що має 100 000 старих, але життєздатних доз, заморожених у масових запасах. Проте вакцини можуть прибути занадто пізно, щоб оцінити їхню цінність. Щоб бути прийнятним для кільцевого випробування, учасники повинні бути піддані впливу інфікованої людини протягом 21 дня. На цей тиждень лише кілька сотень людей – близько 20 на випадок – залишаються придатними. Без нових випадків це число зменшується щодня. Ана Марія Енао-Рестрепо, головний представник ВООЗ, який допомагає організувати дослідження, сказав на прес-конференції минулого тижня, що випробування є “неминучим”, але не має встановленої дати запуску. Навіть якщо кільцеве випробування не запуститься, Фейнберг сподівається, що Уганда проведе дослідження безпеки фази 1 вакцини IAVI / Merck – ймовірно, серед медичних працівників. Якщо вона викликає імунну відповідь, яка відповідає успішній вакцині проти вірусу Ебола Заїру, нові дані, поєднані з дослідженнями, що показують, що імунізовані мавпи мають надійний захист від вірусу, можуть переконати регуляторів затвердити її для використання в майбутніх вибухах. Вибух в Уганді підкреслює потребу в більш простому системі реагування на вибух. “Люди дуже швидко зібрали ці дози”, – каже Ніколь Лурі, директор США для Коаліції для інновацій щодо епідемій, – але, можливо, не достатньо швидко, щоб врятувати життя. “Нам потрібен резерв [дослідницьких] вакцин, щоб вони були готові до наступного вибуху”, – каже вона. Один із варіантів, за словами генерального директора Gavi, Альянсу вакцин, Сета Берклі, – це накопичувати експериментальні вакцини на континенті – для Еболи та інших емерджентних хвороб – та заздалегідь домовлятися про протоколи випробувань. “Ми повинні це вирішити”, – каже він, зауважуючи, що для зберігання вакцин COVID-19 GAVI постачала Уганді та багатьом країнам зі значно меншим доходом мор