Вакцини самі по собі не достатні для перемоги над COVID

Увага світу зосереджена на новинах щодо вакцини проти COVID-19, починаючи від кваліфікації до постачання. Але ми допустимо критичну помилку, якщо ігноруватимемо потребу у лікуванні, а не тільки вакцинах. Вакцини можуть не досягти всіх протягом багатьох років. Вакцини не захистять усіх. Тому дуже важливо продовжувати дослідження лікування COVID-19, щоб обмежити поширення та вилікувати хворих. Варто згадати грип, який щороку отримує широке поширення та ефективні вакцини. Але, оскільки немає ідеальної вакцини, існує значна потреба у лікуванні грипу, такому як Tamiflu та Relenza, оскільки ці ліки запобігають госпіталізації та врятовують життя. Нам потрібні ліки, подібні до Tamiflu та Relenza, для COVID-19. До сьогоднішнього дня Адміністрація з питань продуктів харчування та лікарських засобів (FDA) повністю схвалила лише одне лікування – intravenous remdesivir – для госпіталізованих пацієнтів. FDA також схвалила інші інтравенозні терапії, включаючи конвалесцентну плазму, моноклональний антитіловий препарат під назвою бамланівімаб та коктейль моноклональних антитіл casirivimab та imdevimab для амбулаторного лікування за дозволом на надзвичайний випадок. Хоча ці ліки можуть допомогти, їхня вимога до інтравенозної адміністрації суттєво обмежує їх широке використання. Оскільки дозволи на надзвичайний випадок видані під час надзвичайної ситуації, дані про ризики та переваги ліків значно менші, ніж необхідно для повної схвалення FDA. Широке та неконтрольоване використання численних ліків, що отримали дозвіл на надзвичайний випадок, ускладнює правильність проведення випадкових клінічних випробувань для інших нових експериментальних лікувань, оскільки неетично запитувати пацієнта про участь у клінічному випробуванні, коли вони можуть отримати дозволений на надзвичайний випадок препарат. Надмірне використання дозволів на надзвичайний випадок ускладнює або робить неможливим знання про те, наскільки ефективні та безпечні ці терапії насправді. Необхідно проведення більше випадкових клінічних випробувань. Для прискорення відкриття необхідних нових лікувань уряд США повинен зобов’язатися підтримувати та координувати дослідження. Я радий останньому указу Президента Байдена, що закликає до проведення більш масштабних випадкових клінічних випробувань та подальших досліджень найбільш перспективних лікувань до цього часу. Для належної оцінки ризиків та переваг поточних терапій, отриманих за дозволом на надзвичайний випадок, окремо та в комбінації, потрібен нагляд федерального уряду, оскільки часто ці ліки використовуються разом. Також потрібна підтримка для використання інших доступних препаратів, схвалених FDA, які можуть допомогти запобігати госпіталізації, як в останніх дослідженнях, що вказують на те, що колхіцин, загальноприйнятий препарат для лікування подагри, запобігає госпіталізації COVID-19. У Feinstein Institutes ми також вивчаємо використання фамотидину, загальної протизапальної медикаментозної засобу для лікування виразок шлунку, для оцінки того, чи може він також зменшити потребу в госпіталізації. Без належної підтримки дослідження світ не дізнається, чи ефективні та корисні такі лікування. Президент Байден також повинен створити консультативну раду для координації цих клінічних випробувань та обміну результатами від результатів та найкращих практик. Оскільки це в інтересах національної безпеки, така координація та пріоритезація клінічних випробувань не може залишатися на прибутково орієнтованій фармацевтичній промисловості. Припустимо, що фамотидин та колхіцин не мають патенту та є універсальними препаратами вже багато років. Але що, якщо вони виявляться ефективними та безпечними, а також дешевими? Навіть якщо ці новини не принесуть великих прибутків або не змінять ціни акцій, світ повинен знати. Зрозуміло та належно, що національним пріоритетом є вакцинація населення. Але не за рахунок ігнорування пацієнтів, які продовжуватимуть хворіти та потребуватимуть нових життезберігаючих лікувань. Ми зробили стійкий прогрес, але мусимо значно підвищити підтримку для досліджень та координації національних зусиль з проведення випадкових клінічних випробувань.